Randstad Italia, divisione Inhouse, ricerca per importante azienda cliente un operatore ambiente sterile.
L'operatore ambiente sterile esegue attività critiche in area asettica (scarico liofilizzatore, filtrazione sterilizzante) e attività nel presterile (avvio cicli lavacarrelli, autoclave, sterilizzatore, trasferimento di materiali da aree non classificate ad aree classificate, conduzione lavaflaconi, trasportista, controlli particellari, test di integrità dei filtri e verifica velocità filtri assoluti), secondo le SOP di reparto.
1. Opera in linea con la normativa e la legislazione vigente, le norme GMP, le policy aziendali. Lavora in accordo alle procedure correnti e segnala eventuali anomalie rispetto al processo standard.
3. Applica i principi ALCOA e compila tutti i documenti in linea con le pratiche di buona documentazione . Opera finanziariamente in linea con quanto previsto dalla legislazione italiana e dalle Politiche e Procedure aziendali
5. Gestisce ed utilizza le risorse energetiche e degli asset aziendali assegnati nel rispetto del piano / modalità stabilite
6. Segue le norme EHS per assicurare la propria sicurezza e quella del prodotto
7. Opera nel rispetto delle SOP di reparto e GMP
8. Esegue i controlli dei materiali da impiegare in area classificata ed avvia, secondo carichi standard e SOP di reparto, i cicli per eseguire l'approntamento e le sterilizzazioni delle attrezzature da impiegare
9. Verifica la corretta funzionalità delle apparecchiature secondo quanto previsto nelle procedure
10. Opera, con conoscenza delle problematiche ambientali e comportamentali, allo scopo di prevenire ed evitare rischi di contaminazione microbica e particellare degli ambienti e prodotti
11. Effettua la pulizia di macchine ed attrezzature utilizzate durante lo svolgimento delle proprie attività
Diploma di scuola media secondaria
Almeno 1 anno di esperienza nell'ambito delle produzioni asettiche
· Competenze tecniche e / o di altro tipo relative alla posizione
· Buona conoscenze dei processi di produzione in asepsi, delle SOP di reparto e delle GMP
. Lavoro di squadra
