Mansione
Randstad Italia Spa, divisione In house, ricerca per prestigiosa multinazionale del settore Pharma un Validation Expert su Catania.
Responsabilità
La persona individuata si occuperà di eseguire le attività di convalida secondo le SOP di reparto e le GMP, al fine di garantire lo stato di convalida dei sistemi che supportano la produzione, nei tempi richiesti e in conformità agli standard di sicurezza e qualità.
Le attività prevederanno:
-La scrittura ed esecuzione dei protocolli di convalida;
- La revisione dei documenti di convalida eseguiti da contractor esterni;
-L’emissione e revisione della documentazione di convalida e delle relative SOP,
assicurandone la compilazione GMP in linea ai principi ALCOA
- L'esecuzione delle norme EHS per assicurare la propria sicurezza e quella del prodotto
- Collaborazione con il team delle investigazioni nell’identificare la root cause e definire le appropriate azioni correttive/preventive.
Competenze
Competenze e requisiti:
- Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Ingegneria, Farmacia, Biologia o CTF o simile)
- Ottima conoscenza dei processi di sterilizzazione e delle qualifiche degli equipment
- Ottima conoscenza della lingua inglese, sia orale che scritta ad un livello medio alto
- Ottima conoscenza delle GMP e della gestione della qualità attraverso i diversi sistemi di
qualità
- Esperienza in Convalida di Processo, Media Fills, Convalida del Cleaning, Convalida dei
sistemi contenitore/chiusura, Convalida di ambienti a contaminazione controllata, Convalida
delle attività di Packaging ed Equipment, convalida delle CTUs
- Conoscenza dei processi di produzione in asepsi e dei parametri critici
- Capacità interpersonali, organizzative, di leadership e di comunicazione
E' offerto un contratto di lavoro a tempo indeterminato tramite agenzia (Staff Leasing).
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).
